項目背景：
8月18日，中國政府網(wǎng)發(fā)布消息表示，《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》正式出臺。針對藥品醫(yī)療器械行業(yè)審評審評工作，上述文件提出包括提高審評審批質(zhì)量、解決注冊申請積壓、提高仿制藥質(zhì)量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度五大目標。醫(yī)藥行業(yè)政策不斷出臺，受益于行業(yè)規(guī)范，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將迎來新的發(fā)展。
醫(yī)療器械是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，同時也是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，它指的是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。在改革開放、國家政策支持以及全球一體化的大背景下，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，2005年我國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。
近年，國內(nèi)居民生活水平不斷提高，健康意識加強，對醫(yī)療器械產(chǎn)品需求也隨之增加，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迎來了快速發(fā)展。中商產(chǎn)業(yè)研究院提供的數(shù)據(jù)顯示，2004至2014 年我國醫(yī)療器械行業(yè)收入的復合增速達25%，遠高于全球7%-8%的增速。2014年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為2556億元，約占全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模的7%，排名世界第二;在中低端醫(yī)療器械規(guī)模上則位列世界第一。
2015年上半年，醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)累計營業(yè)收入1080.92億元，累計利潤總額92.44億元，累計營業(yè)收入和利潤增速分別為12.05%和4.71%，收入增速在整個醫(yī)藥制造業(yè)中相對較快。
不過，與此同時，國產(chǎn)醫(yī)療器械應用領域與盈利能力問題正在凸顯。目前我國醫(yī)療機構中采用的國產(chǎn)醫(yī)療器械設備僅有低端耗材和黑白B超等低端產(chǎn)品，而CT、MI、核磁共振等高端醫(yī)療器械產(chǎn)品則大都來自國外。受此影響，我國1.5萬家醫(yī)療器械企業(yè)，90%收入規(guī)模在2000萬元以下，年產(chǎn)值過億元的僅有300余家，國內(nèi)醫(yī)療器械技術水平與規(guī)模都有待提升。
受此影響，針對醫(yī)藥工業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生領域的“十三五”規(guī)劃將高端醫(yī)療器械被列為重點突破領域之一，這將利好我國國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)走向應用高端化、盈利可觀的道路。在政策力挺下，醫(yī)療機構引入國產(chǎn)高端設備的意愿也將提高，醫(yī)療器械市場有望爆發(fā)。
考慮到目前醫(yī)療器械僅占到我國醫(yī)藥市場總規(guī)模的9.16%，顯著低于全球42%的平均水平;人均醫(yī)療器械費用僅為6 美元，相比發(fā)達國家100 美元/人的水平，仍有很大提升空間，可以預計“十三五”期間醫(yī)療器械行業(yè)將迎來重磅利好。
目 錄
第一章 項目總論
一、項目背景
二、項目簡介
三、可行性與必要性分析
四、項目主要經(jīng)濟技術指標
五、可行性報告編制依據(jù)
第二章 項目建設單位介紹
第三章 市場分析
一、市場環(huán)境分析
二、市場現(xiàn)狀及需求前景分析
三、市場需求預測
四、市場分析小結
第四章 產(chǎn)品介紹
一、產(chǎn)品簡介
二、產(chǎn)品特點
第五章 技術工藝
一、技術方案介紹
二、技術路線
第六章 項目運營及發(fā)展規(guī)劃
一、運營模式
二、組織架構
三、勞動定員
四、盈利模式
五、發(fā)展規(guī)劃
第七章 項目選址
一、項目選址
二、項目建設地概況
第八章 工程建設方案
一、工程布局
二、設計依據(jù)
三、項目用地規(guī)劃
四、用地規(guī)劃指標
第九章 節(jié)能、節(jié)水
一、編制依據(jù)
二、節(jié)能措施
三、節(jié)水措施
第十章 環(huán)境保護
一、建設期環(huán)境影響分析與保護措施
二、運營期環(huán)境影響分析與保護措施
三、環(huán)境保護綜合評價
第十一章 項目職業(yè)安全衛(wèi)生與消防
一、安全衛(wèi)生
（一）設計依據(jù)
（二）危險因素分析
（三）安全衛(wèi)生措施
二、消防設計
（一）設計依據(jù)
（二）消防設計
（三）消防措施
（四）消防人員
第十二章 項目建設進度
一、項目實施各階段
（一）前期工作
（二）資金籌集安排
（三）勘察設計和設備訂貨
（四）施工準備
（五）土建施工
（六）竣工驗收
二、項目實施進度表
第十三章 投資估算與資金籌措
一、投資估算范圍
二、投資估算
（二）固定資產(chǎn)投資
三、資金籌措
第十四章 財務評價
一、基本假設
二、收入與成本費用估算
（一）收入與稅費預測
（二）總成本預測
三、盈利能力分析
四、財務評價小結
第十五章 社會效益分析
第十六章 項目綜合評價
一、項目可行性分析結論
二、項目建設建議
第十七章 附件
